药物制剂员岗位职责

高级药物制剂员欣凯医药化工中间体欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯岗位职责:

1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;

3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;

4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;

5、负责撰写新药申报资料。

任职要求:

1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;

2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;

3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题

4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;

5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。