医学项目岗位职责

医学项目经理协助医学科学助理总监管理医学项目运营工作,包括与医院各相关部门及CRO对接,管理医学项目的物资、系统和财务等,确保医学项目的顺利、及时完成。

具体工作职责及工作内容

1.与医学经理对接,了解临床试验的策略,计划及方案具体内容,对于所负责项目做出合理的时间表及预算;

2.领导CRA进行试验机构或实验室的考察和选择,确保临床试验在计划的时间和预算内高效率、高质量的完成;

3.提供在不同时间节点项目及组织内外部的前瞻性资源配置策略;

4.可同时承担多项项目的管理和执行;

5.依据GCP的要求,对医学项目进行有效的管理和监查,确保数据的真实性和规范性;

6.负责制定项目管理过程中的风险管理计划或相关措施;

7.负责指导解决研究过程中出现的问题,监督和指导项目实施和进展,推动工作顺利实施;

8.负责所负责项目的实施符合国家法规要求、公司及部门SOP;

9.在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息,定期召开项目管理会议,确保项目信息的及时分享及问题的及时解决;

10.为项目的执行和推进独立并高效在部门内部或者跨部门组织和协调资源。

对公司品种临床试验工作有建议权

对部门预算费用有建议权

无

外部工作关系单位行政管理关系内部主要工作关系部门

国家药品审评中心、各省市药品审评中心、合作的临床试验机构、CRO

协助医学科学助理总监管理医学项目运营工作,包括与医院各相关部门及CRO对接,管理医学项目的物资、系统和财务等,确保医学项目的顺利、及时完成。

具体工作职责及工作内容

1.与医学经理对接,了解临床试验的策略,计划及方案具体内容,对于所负责项目做出合理的时间表及预算;

2.领导CRA进行试验机构或实验室的考察和选择,确保临床试验在计划的时间和预算内高效率、高质量的完成;

3.提供在不同时间节点项目及组织内外部的前瞻性资源配置策略;

4.可同时承担多项项目的管理和执行;

5.依据GCP的要求,对医学项目进行有效的管理和监查,确保数据的真实性和规范性;

6.负责制定项目管理过程中的风险管理计划或相关措施;

7.负责指导解决研究过程中出现的问题,监督和指导项目实施和进展,推动工作顺利实施;

8.负责所负责项目的实施符合国家法规要求、公司及部门SOP;

9.在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息,定期召开项目管理会议,确保项目信息的及时分享及问题的及时解决;

10.为项目的执行和推进独立并高效在部门内部或者跨部门组织和协调资源。

对公司品种临床试验工作有建议权

对部门预算费用有建议权

无

外部工作关系单位行政管理关系内部主要工作关系部门

国家药品审评中心、各省市药品审评中心、合作的临床试验机构、CRO