医药合成岗位职责

医药合成部主管负责组织制定并完善与合成工艺开发相关的工作流程及工作标准;

负责审核原料药立项报告以及合成工艺路线的确定;

负责小组团队的组建,培养新人,同时督导各项目组原料药合成工艺研究,样品试制进度及研发质量;

负责审核注册用申报资料,原始记录,原料药合成工艺操作规程以及成本核算;

负责组织制定并完善与技术研究资料撰写相关的工作流程及工作标准;

负责组织起草并审核合成工艺验证方案、验证报告和批生产记录;

完成直线领导交办的其他工作。

职位要求:

药学、有机合成及相关专业。硕士及以上学历,5年以上医药相关工作经验。

对化学药的开发具有系统的了解和丰富的经验,同时对化学合成部各职能均有较深的认识,并能指导各项工作;

在原料药工艺开发方面应具有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力,团队管理经验丰富;

熟悉国家有关药品注册研发方面的政策、法规及技术指导原则;

具备较强的沟通协调、创新、时间管理、执行及再学习能力;

具有较强的技术资料撰写和审核能力及经验;

具备较强的专业技术文献检索及阅读能力。

负责组织制定并完善与合成工艺开发相关的工作流程及工作标准;

负责审核原料药立项报告以及合成工艺路线的确定;

负责小组团队的组建,培养新人,同时督导各项目组原料药合成工艺研究,样品试制进度及研发质量;

负责审核注册用申报资料,原始记录,原料药合成工艺操作规程以及成本核算;

负责组织制定并完善与技术研究资料撰写相关的工作流程及工作标准;

负责组织起草并审核合成工艺验证方案、验证报告和批生产记录;

完成直线领导交办的其他工作。

职位要求:

药学、有机合成及相关专业。硕士及以上学历,5年以上医药相关工作经验。

对化学药的开发具有系统的了解和丰富的经验,同时对化学合成部各职能均有较深的认识,并能指导各项工作;

在原料药工艺开发方面应具有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力,团队管理经验丰富;

熟悉国家有关药品注册研发方面的政策、法规及技术指导原则;

具备较强的沟通协调、创新、时间管理、执行及再学习能力;

具有较强的技术资料撰写和审核能力及经验;

具备较强的专业技术文献检索及阅读能力。