医学基础学岗位职责

研发工程师(荧光免疫层析)北京康美天鸿生物科技有限公司北京康美天鸿生物科技有限公司,康美天鸿岗位职责:

1.负责免疫荧光层析项目的研发、注册型式检验、临床试验、生产工艺调试以及优化和生产转化;

2.负责注册申报、研发现场考核质量体系文件编订,并与审评中心等机构进行技术沟通;

3.负责编订技术标准、技术参数、工艺流程及指导文件、检验规程及标准等技术文件。

任职要求:

1.有荧光定量免疫层析、胶体金产品开发经验等免疫诊断技术者优先考虑;

2.免疫学、分子生物学、微生物学、生物工程、生物技术、基础医学、检验学等专业本科或硕士学历,有2年以上体外诊断试剂行业工作经验者优先考虑;

3.具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的职业素养和团队精神;

4.熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则;熟悉质量体系研发现场考核各类要求和相关文件者优先。