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药物分析师岗位职责
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实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理,提供本专业领域的技术支持。
工作内容:
1、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
2、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;
任职资格:1、药物分析专业或分析化学等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上医药企业分析岗位工作经验,热要药物分析,有系统的多步骤工艺分析方法开发经验,能独立完成化学药品的质量研究及方法学验证;
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、熟练使用HPLC、GC、LC-MS、卡氏水分仪、滴定分析仪等分析仪器,并负责分析仪器的日常维护;
5、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
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