药理研发岗位职责

药理研发总监岗位职责:

1、参与研究院重大仿制药项目问题的决策;

2、参与研究院仿制药项目的立项和评估工作;

3、负责研究院仿制药项目的药理毒理评价的外委监察工作;

4、参与研发团队的建设和管理;

5、负责组织仿制药申报材料的撰写指导和审核工作;

6、负责联系、协调合作单位,指导仿制药项目的实施和节点把握。

任职资格:

1.学历要求:本科或以上学历;

2.专业要求:药学或相关专业;

3.工作经验:具备6年以上国内仿制药的药理毒理研发和仿制药项目管理经验,并有产品进入申报、临床或上市阶段,具备新型给药系统(NDDS)或生物大分子药物的药理毒理研发经验优先;

4.能力要求:

1)具有丰富的仿制药研发、申报资料撰写和审核、项目管理经验;

2)具有丰富的研发团队管理和培养经验;

3)非常熟悉相应的国内仿制药研发的指导原则和药政法规;

4)具有高度的责任感和敬业精神。

5.语言要求:良好的中文写作能力。岗位职责:

1、参与研究院重大仿制药项目问题的决策;

2、参与研究院仿制药项目的立项和评估工作;

3、负责研究院仿制药项目的药理毒理评价的外委监察工作;

4、参与研发团队的建设和管理;

5、负责组织仿制药申报材料的撰写指导和审核工作;

6、负责联系、协调合作单位,指导仿制药项目的实施和节点把握。

任职资格:

1.学历要求:本科或以上学历;

2.专业要求:药学或相关专业;

3.工作经验:具备6年以上国内仿制药的药理毒理研发和仿制药项目管理经验,并有产品进入申报、临床或上市阶段,具备新型给药系统(NDDS)或生物大分子药物的药理毒理研发经验优先;

4.能力要求:

1)具有丰富的仿制药研发、申报资料撰写和审核、项目管理经验;

2)具有丰富的研发团队管理和培养经验;

3)非常熟悉相应的国内仿制药研发的指导原则和药政法规;

4)具有高度的责任感和敬业精神。

5.语言要求:良好的中文写作能力。