药物总监岗位职责

药物分析总监北京悦康科创医药科技股份有限公司北京悦康科创医药科技股份有限公司,悦康科创,悦康集团,悦康科创岗位职责:

1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排分析研发团队工作,制定分析研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

2、把握分析技术发展趋势和技术动态。

3、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等。4、负责分析方法开发,质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

5、负责落实质量研究和稳定性研究的相关工作。

6、负责对分析研发团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化。

7、上级领导安排的其它相关工作。

任职要求:

1、药学、药物分析等相关专业,硕士及以上学历。

2、6年以上药物分析工作经验,有研发团队管理经验。

3、精通制剂产品各阶段质量标准的相关要求,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解。

4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求。

5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑。

6、熟悉常见的分析仪器的使用,有丰富的质量研究及方法转移经验,可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作。

7、出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力。

8、具领导力和团队合作精神。