器械质量岗位职责

医疗器械质量专员海泽医疗江苏海泽医疗科技发展有限公司,海泽公司,海泽医疗,海泽医疗科技,海泽职责描述:

职责描述:

1、负责质量管理体系运行和文件体系的维护;

2、负责编写和修改体系文件和检验规程,并对人员进行培训;

3、负责质量部门的数据统计、汇总和归档,检验台账的登记,检验报告发放;

4、负责检验用品及时请购,以及计量器具的管理;

5、负责批记录审核和纠正,定期现场巡查;

6、负责验证方案和报告的编写,记录的汇总归档;

7、协助部门经理完成内外部的审核;

8、服从上级工作安排,完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1、具有专科及以上学历,生物、制药、高分子等相关专业;

2、具有三年以上质量管理工作经验;

3、具有ISO13485体系运行经验,13485内审员优先

4、具有制药和医疗器械工作经验者优先考虑;

5、具有较强的沟通协调能力,工作细心,积极主动

做五休二,五险一金,每年专业体检、每年旅游拓展、生日节日津贴。