医疗器械工艺岗位职责

医疗器械工艺工程师金仕生物科技(常熟)有限公司金仕生物科技(常熟)有限公司,金仕生物,金仕职责描述:

1.生产工艺:对生产新工艺进行生产过程风险分析评估和生产过程工艺验证,对操作人员进行生产新工艺培训与技术指导;

2.工艺监督:对工艺操作进行监控和指导,确保严格执行生产工艺,及时对生产过程中的异常情况进行沟通与处理;

3.过程控制与数据分析:协助技术研发部对生产工艺过程进行持续改进;

4.依据产品及法规要求对生产工艺进行过程确认或再确认;

5.协助进行新产品工艺导入及工艺确认

6.收集不合格数据,参与不合格品的评审,对不合格原因进行分析并会同质量部,技术研发部人员出具相应有效的纠正预防措施。

任职要求:

1.大专以上学历,化工,高分子,机械相关专业;

2.两年以上产品制造工艺经验;

3.能够设计简单工装夹具,熟悉常用三维制图软件;

4.了解医疗器械的法律法规、ISO13485质量体系认证;

5.熟练使用AutoCAD制图;熟练使用office办公软件;

6.能有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;

7.能按要求对某工艺或产品进行工时测算,以达到提高效率合格率,降低工时及成本等目的;

8.工作勤奋踏实,思维清晰;创新意识强,具有良好的沟通能力与协作精神。