制剂人员岗位职责

制剂分析高级研究人员1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划。

2、能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告和书写记录;

4、能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;

5、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化;1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划。

2、能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告和书写记录;

4、能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;

5、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化;