制剂部研究员岗位职责

药物制剂/制剂分析研究员(药物制剂部)美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司,medicilon,上海美迪西,美迪西,美迪西职位描述:

岗位职责:

1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

2、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;

3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

5、负责相关试验仪器的使用维护等。

任职资格:

1、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;

2、2年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有生物制剂工作经历者优先;

3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;

4、了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。

5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。