微生物师岗位职责

微生物师上海博莱科信谊药业有限责任公司上海博莱科信谊药业有限责任公司,博莱科信谊药业,博莱科信谊岗位职责:

1.Responsibleforthedailyoperationofmicrobiologicallaboratory.

负责微生物实验室的日常运作。

2.Writequalitycontrolstandardsandinspectionproceduresofrawmaterials,semi-finishedproductsandfinishedproducts,alsowritequalitycontrolprocedures,toensurethattheanalysisandtestmeettherequirementsofGMPregulations.

制定原辅料、中间产品和成品的质量控制标准和检验操作规程,制定质量控制程序,确保各项分析测试符合GMP及法规要求。

3.Todevelopinstruments,reagents,testsolution,standardsubstanceandreferencesubstance,culturemedium,bacterialspecies,samplesandretentionsamplesofmanagementprogram.

制定检验用仪器、试剂、试液、标准品或对照品、培养基、菌种样品及留样等的管理程序。

4.Accordingtotherequirementsofstandardoperatingprocedures,responsibletotestrawmaterials,intermediateprocessandfinishedproducts,toprovidetestreportinatimelymanner.

按标准操作程序要求,负责原材料,中间过程及成品的微生物检测,及时提供测试报告。

5.Accordingtotherequirementsofstandardoperatingprocedures,beresponsibleforrawmaterialssampling.

按标准操作程序要求,负责原辅料的取样。

6.BeresponsibleforStudystabilityofproducts.

负责产品的稳定性研究及测试。

7.Beresponsibleforthecleanareaenvironmentalmonitoring.

负责对工厂洁净区的环境监控。

8.Monitorwaterqualitytestofthefactory.

负责工厂内的水质监控。

9.Responsibleforexecute,coordinatevalidationofanalyticalinstruments.

负责、执行、协调微生物实验室分析仪器的验证。

10.Providetechnicalsupporttootherdepartmentsandtestingservices,suchasproductregistration,factoryproductionprocessvalidation,cabinetsterilizationandtheproductofthesterilizationvalidation,etc.

为其他部门提供技术支持及测试服务,如产品注册,生产过程及工厂验证,灭菌柜验证及产品的灭菌验证等。

11.Responsibleforcalibrationofanalyzeinstrument.

负责、协调质量管理部门的分析计量仪器的校验。

12.Qualityanalysisandsummaryonaregularbasis,reporttothedepartmentsupervisorandmanager.

定期进行质量分析与总结,向部门主管、经理汇报工作。

13.AwareofandcomplywiththecorporateandlocalQuality/EHSManual,Quality/EHSManagementSystem,Quality/EHSManagementPolicy,Quality/EHSGoals,andapplicablelawsandregulationsastheyapplytothisjobtype/position.

关注和遵守公司要求的质量、环境健康手册、管理体系和管理政策、目标和该职位的相关的法规要求。

14.Otherworkassignedbysuperior.

上级领导交代的其他工作。

任职资格:

1.BachelordegreeoraboveinMicrobial,biological,Analyticalchemistry,pharmaceuticalorrelatedmajor.

大学本科或以上学历,微生物学、生物学、分析化学、药学或相关专业;

2.KnowledgeofGMPanddrugadministrationregulations

对于GMP和药品管理有相关的专业知识;

3.4yearsoraboverelatedworkingexperienceinlaboratory,familiarwithchemicalormicrobiologicalanalysis.

4年或以上相关实验室化学或微生物分析的工作经验;

4.StrictlycomplywithNationallawsandregulations,EHSandqualitymanagementsystem,abidebythecompanyCodeofConduct,rulesandregulations.Ensurethatallworkbehaviorconformtocompany'scompliancerequirements.

严格遵守国家法律法规,遵守EHS和质量管理体系规定,遵守公司员工行为准则和各项规章制度,确保所有的工作行为符合公司的合规要求。

5.Senseofresponsibility,diligentandwithhighintegrity,Team-workapproach.

有责任心、勤奋、正直、诚信,具有团队合作精神。