风险管理工程师岗位职责

风险管理工程师担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如MDD和ISO的要求

创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等

要求:

•Bachelordegreeorabove学士学位或以上

•Experiencemorethan3yearsinriskmanagementisessential必须3年以上风险管理工作经验

•Experienceinmedicaldevicecompanyisabigplus有医疗设备公司工作经验优先

•ExperienceinmajorcitiessuchasShenzhenandShanghaiarehighlypreferred有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先

•Experienceintopinternationalcompanyishighlypreferred有知名国际化企业工作经验者高度优先

TechnicalSkill技术技能:

•FamiliarwithPHAandFEMA熟悉PHA和FEMA

•FamiliarwithISO14971熟悉ISO14971YY316

•Familiarwithriskmanagementprocedure熟悉风险管理流程

•Familiarwithriskrelateddocumentsredaction熟悉风险相关文件的编写

•Familiarwithdesignanddevelopmentprocedure熟悉设计开发流程

担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如MDD和ISO的要求

创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等

要求:

•Bachelordegreeorabove学士学位或以上

•Experiencemorethan3yearsinriskmanagementisessential必须3年以上风险管理工作经验

•Experienceinmedicaldevicecompanyisabigplus有医疗设备公司工作经验优先

•ExperienceinmajorcitiessuchasShenzhenandShanghaiarehighlypreferred有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先

•Experienceintopinternationalcompanyishighlypreferred有知名国际化企业工作经验者高度优先

TechnicalSkill技术技能:

•FamiliarwithPHAandFEMA熟悉PHA和FEMA

•FamiliarwithISO14971熟悉ISO14971YY316

•Familiarwithriskmanagementprocedure熟悉风险管理流程

•Familiarwithriskrelateddocumentsredaction熟悉风险相关文件的编写

•Familiarwithdesignanddevelopmentprocedure熟悉设计开发流程

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