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风险管理工程师岗位职责
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风险管理工程师担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如MDD和ISO的要求
创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等
要求:
•Bachelordegreeorabove学士学位或以上
•Experiencemorethan3yearsinriskmanagementisessential必须3年以上风险管理工作经验
•Experienceinmedicaldevicecompanyisabigplus有医疗设备公司工作经验优先
•ExperienceinmajorcitiessuchasShenzhenandShanghaiarehighlypreferred有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先
•Experienceintopinternationalcompanyishighlypreferred有知名国际化企业工作经验者高度优先
TechnicalSkill技术技能:
•FamiliarwithPHAandFEMA熟悉PHA和FEMA
•FamiliarwithISO14971熟悉ISO14971YY316
•Familiarwithriskmanagementprocedure熟悉风险管理流程
•Familiarwithriskrelateddocumentsredaction熟悉风险相关文件的编写
•Familiarwithdesignanddevelopmentprocedure熟悉设计开发流程
担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如MDD和ISO的要求
创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等
要求:
•Bachelordegreeorabove学士学位或以上
•Experiencemorethan3yearsinriskmanagementisessential必须3年以上风险管理工作经验
•Experienceinmedicaldevicecompanyisabigplus有医疗设备公司工作经验优先
•ExperienceinmajorcitiessuchasShenzhenandShanghaiarehighlypreferred有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先
•Experienceintopinternationalcompanyishighlypreferred有知名国际化企业工作经验者高度优先
TechnicalSkill技术技能:
•FamiliarwithPHAandFEMA熟悉PHA和FEMA
•FamiliarwithISO14971熟悉ISO14971YY316
•Familiarwithriskmanagementprocedure熟悉风险管理流程
•Familiarwithriskrelateddocumentsredaction熟悉风险相关文件的编写
•Familiarwithdesignanddevelopmentprocedure熟悉设计开发流程
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