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质检工程师岗位职责
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质检工程师海正药业浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正岗位职责:
1.负责物料的检验和检测,数据记录和分析
2.负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品及时放行或项目及时完成
3.设计、编写操作规程、指导文件和记录格式
4.负责在线产品药典和客户、物料、技改等分析方法的确认
5.起草验证方案,实施分析方法验证并完成实验报告
6.协调新产品分析方法转移与确认
7.负责变更申请及支持工作
8.负责调查实验室内偏差、OOS/OOT,出具报告
9.新的分析方法的试验、变更,出具报告
10.负责调查客户投诉内容,出具报告
11.负责项目运营的分析支持工作
12.调查和研究相关领域内较复杂的技术问题,指导分析员做好日常的分析检测任务
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