制剂生产主管岗位职责

制剂生产主管上海百迈博制药有限公司上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博职责描述:

1.协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理;

2.督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位SOP及设备SOP进行生产;

3.负责对产品的工艺规程、SOP的起草与修订;

4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理;

5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助QA部门妥善处理;

6.组织完成车间各种的工艺验证;

7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作;

8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及GMP相关知识培训;

9.上级交办其他任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,药学、生物等相关专业;

2.五年以上无菌制剂车间工作经验,其中至少一年以上同岗位管理经验,有过工业化生产车间操作及管理经验,有生物制品,如单抗等生产经验优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑;

3.能吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强,能熟练使用各类office软件,有一定英语听说写能力。