制剂工艺岗位职责

研发分析研究员北京民康百草医药科技有限公司北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草岗位描述:

本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。

工作职责:

1.能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。

2.负责质量标准的建立和验证

3.配合合成和制剂工艺摸索

4.记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性

5.负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写

6.负责实验员的工作制定和培训

7.负责分析仪器的维护保养

8.完成部门和公司领导交给的其他任务

职位要求

1、要求药物分析及相关专业本科以上学历;

2、2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;

4、良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;

5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;

6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。