毒理研究员岗位职责

药理毒理研究员上海迈同生物科技有限公司上海迈同生物科技有限公司,迈同岗位职责:

1.负责新药临床前及临床安全性评价等相关研究的试验设计;

2.撰写IND申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;

3.负责公司产品药理毒理项目总体实施计划,推进研发项目进展;

4.与CRO公司沟通、协调、实施毒理、药物安全性相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;

5.负责监督委托单位研究质量和审核研究数据。

任职要求:

1.药理/毒理/药代相关专业,硕士及以上学历;具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学);

2.具1年以上药理毒理工作经验;

3.熟悉新药药理、毒理和药代动力学研究方法及内容,能独立设计实验方案和审阅实验报告;

4.了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;

5.能独立查阅有关文献资料、撰写各类报告;

6.良好的英语读写能力,熟练查阅专业外文文献,较强的中英文撰写能力;

7.有严谨的科研思维与逻辑分析能力,工作主动性好,责任心强,善于沟通协调。