医疗器械监管工作总结

【第一篇】：器械科工作总结，器械工作总结

结XXXX年年在院党委的领导下，以十八大精神四中全会精神为指导，以****卫生工作会议精神为指向，按照总队、医院党委扩大会议部署要求，对照“稳中求强、全面过硬”的总目标，我科全面审视和分析一年的工作成绩、经验和不足，认真思考和筹划下一年的工作，我代表器械科，向同志们汇报。

伴随着医院的发展，医疗收入的增加，医疗设备的数量和医疗器械、耗材的消耗也在同步增长，医疗设备作为医院固定资产最主要的部分，已经成为医院等级评定的重要指标，医疗器械、耗材消耗在医疗成本中的比例逐年增加，仅次于药品成本，面对这些情况，如何更好的管好用好设备，为医院创收；如何降低器械、卫材消耗，为医院节支，是目前管理中的主要工作。

一、科室基本工作情况（一）、人员情况我科有工作人员21人，其中办公室6人，库房3人，供应室7人，修理室4人，氧气机房值班人员1人。

今年来，我科人员思想稳定，工作态度积极向上，各司其职，按部就班，落实各项规章不打折扣，所有工作步入正轨，在科主任的带领下，顺利完成全年既定的各项工作任务，主要完成的工作有:医疗设备集中采购、医用耗材、办公自动化设备和办公用品的采购发放、医疗设备管理及维修保养、耗材价表和医保目录维护、战备物资保障、质控工作、消毒供应。

（二）、主要工作完成的数质量及分析1、XXXX年年设备资产情况及购入情况目前全院院内设备2183台，总资产9068万元，其中A类167台，7451万元，B类348台，1177万元，C类1327台，415万元，D类341台，25万元，医疗工1程及软件系统12项，261万元。

XXXX年年购入设备56台，合计金额165万元。其中5万元以上6台，84.8万元。1-5万元20台，74.5万元，1万元以下30台，6万元。

2、XXXX年年卫材购入及消耗情况XXXX年年1-11月卫材购入3978万元，入库批次826次，出库3858.5万元，出库批次3514次。卫材购入情况：骨科耗材1464万元，口腔科耗材598万元，检验科试剂483万元，脑外科耗材179万元，透析材料155万元，放射、CT耗材238万元，普通耗材860万元。

3、XXXX年年设备维修及保养情况XXXX年年设备院内维修676台次，院内维修费用4.3万元，节约维修费用约10万元，院外维修费用149.5万元，合计160.8万元，其中大项维修费有：CT室核磁维修费18.9万元，骨科关节镜维修35.65万元，彩超保修45万元。

4、供应室消毒供应情况供应室经济总收入98.1万元，其中消毒费65.2万元，清洗包布27140包，清洗止血带、治疗巾27350袋，清洗换药包25850套，洗刷手术器械7051件，产蒸馏水2991升，灭菌锅次736次，。供应室全年保证每天消毒2锅，节假日无休，消毒合格率100%。

供应室经济总收入90余万元，清洗包布止血带19780包，清洗换药包26022套，洗刷手术器械5344件，产蒸馏水1934升，灭菌锅次779次，下收下送796次，回收医用垃圾4500余包。

5、整体数质量分析（1）、与去年同期相比，专科耗材增长，普通耗材减少，骨科增长4%，检验科增加2%，CT、放射增加3%，口腔科增加15.8%，脑外科减少16%，透析室减少26%，普通耗材减少12%。

（2）、耗材库存量下降。XXXX年年普通耗材库存230万元，今年上半年耗材库存降低了51万余元，下半年我们继续努力，库存又降低75万元，目前库存已降至104万元。

（3）、今年设备集中采购两次，共采购9台设备，经过集中招标采购，为医院节约设备采购经费24.7万元,资金节约率23%。

（4）、供应室的经济收入和工作量整体增加，收入比去年增加9%，清洗清洗包布止血带比去年增加38%，清洗器械增减32%，产蒸馏水增加55%。

二、XXXX年年的工作的难点和重点1、落实执行XXXX年年普通耗材招标结果在XXXX年年完成普通耗材及专科耗材招标的基础上，XXXX年年进入落实执行阶段，经过清理库存、更换品种、科室磨合三个阶段，四百多个招标产品，常用品种有三百多个，目前已全部按照招标产品目录执行，其中人工晶体、透析器、注射器、输液贴、导尿包、换药包等产品科室反应问题，涉及配臵、价格、质量、使用人员操作习惯等诸多问题，经过与科室、供货公司的多次协调，问题已全部解决。实现了院领导安排招标的目的，在降低科室成本的同时，满足科室的需求。

统计XXXX年年普通耗材消耗，与去年同期相比金额下降12%。抽取最常用的十个品种，输液器、注射器、采血管、采血针、精密输液器、三通、伤口敷料、吸痰管、灭菌小团线、刀片，XXXX年年用量下降2%，金额下降14%。

2、落实执行《武装山西总队物资采购实施细则》我科从去年开始，就为“三甲”工作做准备，整理设备档案。今年上半年的工作重点也是设备档案的整理，工作的很辛苦，也很到位。今年6月份，我科收到物流中心下发的《**山西省总队物资采购实施细则》，立即安排全科人员落实，3按照新规定制定新模式，根据《实施细则》编制了各类文件、表格、文档模板五十多种，并且自查整理从XXXX年年以后三年的全部采购档案，共整理设备、器械档案五百多份，补充，新编各类文件和表格五千多份。

今年这项工作由李副主任主抓，参与的同志积极性很高，档案归档质量很高，工作也很到位，全科人员按照院领导的既定方向，落实规章制度，加班加点，把每一项工作都做细做实，确保整体工作步入正轨。

3、落实集中采购，改变设备采购模式在物流中心的领导和总体安排下，我科人员认真学习《武装山西总队物资采购实施细则》，结合我院特点，对集中采购程序进行细化，主要工作有

1、随机抽取专家，引入随机数表，我院成立专门的物资采购部门物流中心和采购领导小组后，依托医院现有的专家，建立了由35位专家组成的医疗器械采购评审专家库。为了保证抽取专家的随机性和严谨性，院领导经过深思熟虑，反复研究，最后引入数学抽样模型，利用随机数表，由纪检人员监督，采购领导组随机选取抽取专家，既保证了专家抽取的随机性，也保证了抽取专家的保密性。

2、标准化评标，制定《评标计算及排序方法细则》经过物流中心领导和人员的共同努力，我们结合《操作规则》的规定内容、医疗设备采购的专业性和以往实施采购工作的经验，对集中采购的评标方法进行精细化和标准化，制定《评标计算及排序方法细则》。在每次集中采购评审以前，根据采购项目的不同需求，按照《细则》制定详细的评分表，在采购会议现场发放到评审小组手中，保证了评审的科学化、标准化和保密性。

3、调高招标效率，精简人员，细化分工。

以往招标采购，参会评标人员至少有十人，评标基本以口头讨论为主，性能4参数对比主要以使用科室意见为主，使用科室既是参数的制定者，又是评标人员，。

今年我们在接到《武装山西总队物资采购实施细则》后，对细则中人员组成，职责权限，深挖细抠，制定了新的人员组成和职责权限，这其中有三大亮点

（1）、现场打分，公开公平。

评标小组人员评标不像以前一样，主要以口头讨论为主，而是更加标准化、精细化，更加公开和公平，评标人员根据参标公司的实力、参标产品性能、价格等因素现场各自打分，然后统一汇总排序，根据排序情况推荐供应商，上报院党委。

（2）、专家列席，技术督导。

按照《操作细则》规定，制定参数的人员不可以参与评标，但是作为需求单位，这些专家可以列席会议，现场对参标公司进行专业询问，对设备的参数、性能、配臵、用途现场解读，辅助评标人员工作。

（3）、精简人员，提高效率。

评标小组按照《实施细则》规定的组成结构，在符合人员结构要求的前提下，评标人员由原来的10人减为5人，人员减少了，但是专家的数量增加了。这样做不但精简了人员，节省了更多人力，而且提高了工作效率，使评标工作更加专业更加科学。

4、耗材价表维护及医保对应工作医保工作今年上半年由小尹负责，这名同志很勤快，也很利索，对医保政策掌握的很精，与医保沟通也很到位，五月份因为科室人员调整，改由田力负责，这名同志很聪明，也很好学。

今年上半年医保工作任务比较重，主要完成了三项大的工作，上半年，省医保和新农合医保耗材目录维护，市医保、城镇居民、省农合医5保目录系统的切换对应工作，每一项医保的耗材目录在三千条左右，每次切换和维护都需要全部对照一遍，五个医保对照一万条左右，而且在工作中还要面对医保目录切换以后市医保本身暴露的系统问题，很多材料对照标准不清、目录缺失、名称不符，使用新目录后与科室需要磨合的问题，我科的人员在工作中边干边学，勤学多问，目前这项工作已全部完成。

10月份开始，迎接物价局的检查，在完成价表的自查工作后，按照医院的安排，为所有合作科室和口腔科补录XXXX年年的出入库记录，并根据出入库情况重新建立价表。

11月份，根据医院切换医信通新系统的需要，所有的医保字典需要建立和对应，我科安排人员加班加点完成这项工作，目前工作已基本完成，正在做核对工作。

5、质控工作质控工作由兰护士负责，按照医务处的质控工作总体思路和详细工作安排和我科年初制定的质控检查任务，上半年重点完成四项任务：科室耗材库房的检查、合作科室耗材的检查、医疗设备使用登记情况及安全检查、大型医疗设备效益分析。

质控工作，检查问题不是最终目的，最终目的是对临床科室工作的督促和帮助，保证科室医疗器械、设备使用的安全，降低医患纠纷发生的风险。所以我科在安排质控工作检查时，不是每个月一味的重复检查，而是每个月根据科室不同的工作情况，制定不同的质控检查计划，既完成常规的检查工作，也要抓重点、抓敏感问题，督促科室发现问题、解决问题。如每月根据工作安排分别重点检查科室设备使用情况、科室库房耗材过期失效问题、合作科室耗材使用情况等。

质控工作半年来，效果明显，主要有三个方面：科室库房的过期和积压耗材6明显减少，大部分科室已无过期和失效物品；各科室的设备使用登记制度全部落实，做到了设备专人管，操作有记录；合作科室耗材购销实现院内统一管理，做到入库有发票，出库有记录。科室的器械、设备的管理和使用在质控工作的有效监督下取得了明显的进步。

大型设备效益分析共对院内28台大型设备进行效益分析，其中

效益优的5台：肾病科4台透析机、眼科超声乳化仪；效益良的5台：ICU2台VELA呼吸机，内三科动脉硬化检测装臵、外一科静脉曲张治疗仪、外三科VELA呼吸机效益一般的5台：ICU2台VELA呼吸机、外三科VELA呼吸机、外三科脑超声血管治疗仪、检验科全自动细菌培养箱。

【第二篇】：医疗器械工作总结，器械工作总结

总结根据省食品药品监督管理局下发的《XX年全省医疗器械监管工作要点》（X食药监械〔20xx年〕XX号）要求，上半年，我局坚持以科学发展观为指导，以“创先争优”活动为载体，不断强化监管，优化服务，取得了积极成效，现总结报告如下。

一、我市医疗器械监管工作基本现状1-6月，我市医疗器械经营企业新增经营企业XX（批发企业新增X家）家，注销X家，目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计XX家。截止6月30日，我市医疗器械生产企业XX家，其中三类生产企业X家，二类生产企业XX家，一类生产企业X家，主要生产产品为：三类，医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等；二类，医用化验和基础设备器具、定制式义齿，医用卫生材料及敷料等；一类

病房护理设备及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。1-6月我市一类医疗器械新注册品种X个，重新注册品种X个。

二、上半年医疗器械工作开展情况1．开展高风险医疗器械专项检查。根据全省食品药品监管会议精神，和省局《XX年全省医疗器械监管工作要点》的要求，我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法违规生产、经营行为，深化医疗器械安全专项整治。

本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的方式，对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。对检查中发现的问题，我局及时下发责令改正通知，并进行跟踪复查，有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。

2．开展隐形眼镜专项整治。针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头，我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动，4月底，我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会，就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训，并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。5-6月，我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业进行了全面排查，重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在职在岗情况、验配设施设备等进行了检查。通过整治，各隐形眼镜经营企业经营行为得到有效规范，各企业负责人的守法经营意识明显提高。

3．开展分子筛制氧设备专项检查。据省局《安徽省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查方案》（X食药监械〔20xx年〕XX号）要求，我局高度重视，认真实施，较好地完成了分子筛制氧设备专项检查工作。一、迅速摸底，全面排查。省局发布专项检查方案以后，我局立即在全市范围内开展摸底调查工作，对市区内的医疗机构进行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查，最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“XX县医院”一家。二、加强联动，督促自查。落实联络员制度，强化与X县食品药品监督管理局的联动，及时传达专项检查方案的内容和要求，并积极督促X县人民医院做好自查工作，及时上报自查材料。三、实地检查，规范整改。6月初，我局由分管副局长带队，亲自赴X县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题，已责令该院立即整改。

4.

推进医疗器械生产质量管理规范培训。根据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署，5月初，我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会，积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工作，为规范的实施进行宣传发动。通过此次会议，全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求，并对医疗器械的产业现状，未来的发展趋势进行了介绍和分析，进一步强调了推进质量管理规范的重要性和紧迫性，还对规范中的条款进行逐条讲解分析，向企业转发了相关文件，要求各企业认真组织学习，提前准备，特别是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作，尽早启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。

5.强化医疗器械不良事件监测。上半年，我局医疗器械不良事件监测工作持续不懈，一是不断强化部门联动，积极与各县药监局，各区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不良事件监测中心的联系，保证不良事件监测信息及时传递，拓展不良事件监测渠道。二是强化培训工作，3月底，我局组织召开了XX年医疗器械不良事件监测工作培训座谈会，会议通报了XX年度医疗器械不良事件监测工作情况，分析上年度监测工作存在的问题，部署了XX年度医疗器械监测工作的重点，并对医疗器械不良事件监测系统网上报送具体方法进行了培训，要求各单位一是全面推进不良事件监测网上报送工作，实现不良事件报告100%网上报送。

【第三篇】：设备管理年终总结，器械工作总结

[_回顾过去的一年，喜忧参半，喜的是TDI产量又创新高，“二改三”项目已进入实施阶段，红水装置已投入运行，新废酸装置框架已完工，明年1月份准备安装。忧的是有的设备长时间带病运行，隐患无法消除，给设备的管理和维修带来不便。现将一年来的工作情况分以下几个方面进行汇报

一、

1、从设备管理方面。

加强现场设备巡检，及时消除设备隐患，确保设备良好运行。根据公司和车间要求，我们加强了对设备的维护和润滑管理。制定了一系列规章制度。把原来制定的巡检制度、包机制度、设备润滑制度的条款又进行了细化，对车间所属设备实行定点巡检，包机到人，责任到人。对TDI界区来说，工艺较复杂，重要设备较多，如果巡检不仔细的话，很可能发生设备故障，造成不应有的损失。为此，我每天都和钳工同时进行巡检，及时交流巡检情况，对发现的问题进行确认。同时，及时和工艺人员沟通，了解设备运行状况，发现问题积极协商解决，如LIST装置的T7722卸料阀密封问题的解决以及AP机油封及时更换等，充分反映了我们车间的团结和协作，同时也反映了车间领导对设备管理的重视程度。我们在发现重大设备问题及时向上一级领导汇报，反映情况。从实行情况来看，效果较明显。职工们的责任感增强了，对设备的维护细心了，并且发现了AP机和P7102泵的两个重大设备隐患，及时的组织力量进行抢修，消除了设备意外事故隐患，为实现设备的长期良好运行、生产系统的稳定运行、月产量超过20xx年吨提供了强有力的保证。

2、加强设备技术档案管理，完善技术资料。设备技术档案是对设备检修过程的记录，通过对设备技术档案的检查，可对此设备的运行状况、损坏程度以及损坏的原因有一个深刻的认识，能及时调整对设备的运行条件和对设备的改进。对车间动设备技术档案每周检查一次，对未及时填写的及时通知该界区的技术员，保证技术档案能及时反映出设备的维修情况，有利于对设备的管理。

3、;f!G7L8y2I7^&X&P/_(|,X严把设备检修质量关。设备检修质量的好坏，直接影响到设备运转的稳定，影响到系统的稳定运行。作为设备技术员，检修质量是第一要务。无论是设备大修还是抢修，我对拆检的设备仔细检查，对损坏设备积极查找原因，找出症结，及时解决，保证设备的稳定运行。

二、1、9v(t7w9y4\-X从节能降耗方面积极实施设备国产化工作，降低备件成本和消耗。可以说，20xx年是我车间设备国产化力度最大的一年，因为TDI界区的设备多数是国外设备，备件价格昂贵，供货周期长，这对设备的维修和降低成本是非常不利的，因此，在经过充分论证后，我们对重要设备P5408和P3102进行了国产化，虽然仍存在一点小问题需改进外，但总的来说是成功的。降低了成本，缩短了备件的供货周期，为保证生产系统的稳定运行和缩短开停车时间打下了坚实的基础。6C.

^7b.

m*i*M0H2、积极进行修旧利废，技改技措，降低成本消耗。如对T7722和T7723末端轴承密封装置的改造，从原来的密封四氟垫片密封改为用紧固在轴上的密封橡胶环密封，效果良好，自从改了密封形式后，轴承运行已几个月时间，至今未更换过轴承。每次拆检轴承压盖检查，轴承未见损坏。同时，我们还对气动马达进行了修复，对驱动铜套进行了改进，效果良好。

三、积极配合“二改三”扩建工程的实施，熟悉“二改三”流程和设备，为明年“二改三”后的开车做准备。自从“二改三”扩建工程交到公司以后，车间一直非常重视，因此，我要求自己和机械技术员积极学习“二改三”资料，对所变动设备做到心中有数，特别是对动设备，要了解其结构及装配过程和注意事项。

四、进。

1、

工作的不足。在20xx年一年的工作过程中，我觉得在以下几个方面还有待改在设备管理方面，设备管理经验不足，有待学习和改进。如每月的预修计划都不能按期完成，但未说明原因，使预修计划形成应付上级的摆设。在20xx年我们要严格执行月修计划，当然也要按设备实际运行状况进行实时地调整。

2、

在巡检过程中，对发现的设备问题未提起足够的重视，以致造成设备突然损坏，%如B7728泵壳的断裂。

吃一堑长一智，以后要加强这方面的学习，争取在20xx年有所改进。T'o1})P(L3、专业知识和技术水平有待提高。这些我将会在以后的日子里通过刻苦的努力学习、实践，不断的积累经验，在实践中来锻炼自己，完善自己。回顾即将过去的20xx年，我对自己的工作基本满意，做到了吃苦、耐劳，积极肯干。思想进步，起到了一个**党员的作用。

展望20xx年，我们还有很长路要走，3万吨的实施，设备隐患也会增多，我们的任务还非常繁重，因此，我们更要努力的学习，积极地准备。我们要拿出2万吨刚开车时地豪气，迎难而上，我想3万吨工程也会顺利开起来的。6?设备管理组在所领导的正确领导下，在工程部领导的亲切关怀下、在各处室部门的大力支持下，在设备管理组全体成员的努力下，设备管理组对所里的设备使用培训，设备维修和设备管理等各个方面都做了大量的工作，使得所里的设备管理水平得到明显提高。转眼间，一年即将结束，为了达到总结提高的目的，根据公司年终总结计划的安排，从以下几个方面对全年的工作进行总结

一、加强重点设备培训，提高设备操作技能设备管理组本着为全所设备高效运转服务的总旨，在日常的设备管理工作中，经常到生产科室协助解决各类设备在使用中的疑难问题，并对设备负责部门的管理人员强调操作注意事项。并且针对重点设备，先后进行了两次较大规模的培训。一是针对员工对离心机使用方面缺乏认识的问题，在今年的3月**2日，邀请日本日立公司二平先生来对我所离心机使用、保养及维修等方面的原理知识进行培训，培训人数达40多人。二是在今年3月份，邀请贝克曼公司张连仲工程师对我所贝克曼离心机使用情况进行检修并在疫苗二室进行离心机使用、保养培训，培训人数达20多人。

二、精心组织维修设备，确保设备使用效率今年，设备管理组精心组织设备维修，对全所**04项设备进行维修，包括生产设备，办公设备，后勤保障设备等，维修的任务多，难度大，但是在全组同志的共同努力下，在保证设备维修质量的前提下，提高维修的效...优秀员工总结（精品版）时间：XXXX年-04-1103:50:47来源

下面是我一些个人总结

一、遵守各项规章制度、认真工作、使自己工作效率不断得到提高。

爱岗敬业的职业道德素质是每一项工作顺利开展并最终取得成功的保障。遵守公司的各项规章制度、兢兢业业做好本职工作是我自己的工作原则，用满腔热情积极、认真地完成好每一项任务、并履行岗位职责。

因为工作的特殊性和精确性，在工作中我严格要求自己要做到零误差，以提高准确率和工作效率。

二、积极配合领导、团结同事、相互学习尊重领导、服从命令、积极配合工作；平日里多关心同事、团结一体、互相学习。工作中我们都是彼此的老师,往往从别人的身上看到自己的影子，有好的也有坏的，在面对问题的时候，我们又成为了彼此的后盾，相互并肩扶携着。从我个人而言，在工作的过程中我受益非浅，从做事、到做人；从看问题、到解决问题上都给了我新的机会和经验。

三、对客户真诚、耐心真诚服务于每个客户，耐心倾听并解答客户的每一项问题，竟可能做到客户满意，自己放心，不再给领导添加不必要的麻烦。遇到特殊解决不了的问题，请示于领导的帮助和支持。业主不论什么时间、什么情况、有需要帮助或有疑问的，我会及时、认真的给与业主帮助。

四、心态端正、举止大方工作是人生活的重要部分，不论是消极还是积极，都会给人带来不同感受。而精彩的生活往往有来源于有意义的工作中，所以我不会让自己因工作的烦恼、困难和压力，困扰自己，使自己工作情绪化、生活情绪化。遇到困难我会用平常的心态实际看待问题，告自己凡事要先做人、后做事。

有些缺点和不足是我自己能看到的，同时也有些看不到的，不论是我看到的还是看不到的，我都希望大家能帮助我，给我指出，好在日后工作生活中得到改正，也以便提高工作效率和更好的服务与业主。工程部管理工作年终总结悬赏分：0|离问题结束还有3天18小时|提问者：duanganglei推荐答案时光荏苒，新年的钟声即将响起，在这辞旧迎新之际，我们对过往的一年做深刻的总结。

XXXX年年对于……..项目是非常重要的一年，工程技术部在公司领导的关怀指导下，在公司各级业务部门的密切配合下，全力以赴地投入到工作中去。